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產品介紹
參數
系統組成：全自動核酸提取儀、實時熒光定量PCR儀、人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）、HPV核酸分型定量分析軟件V1.0
資質：
? CFDA批準
? 國械注準20153400364
? 蘇械注準20152700105
? 專利號：ZL 201110087602.1
產品簡介：用于宮頸脫落細胞中人乳頭瘤病毒（HPV）感染類型的分型檢測，準確區分CFDA規定的HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68，26、53、66、73、82，18種高危HPV亞型，增值檢測HPV6、11、81三種低危亞型，并在分型基礎上完成標準化定量。
檢測指標：人乳頭瘤病毒（HPV）；
樣本要求：宮頸脫落細胞；
產品規格：24人份/盒、48人份/盒；
保存條件及有效期：試劑盒Ⅰ常溫貯存，有效期12個月；試劑盒Ⅱ避光-20℃貯存，有效期12個月；冰袋低溫運輸不能超過4天；反復凍融次數不能超過5次。
產品特點：
? 分型檢測21種HPV型別，100%區分CFDA規定的18種高中危HPV亞型，增值檢測HPV6、11、81型3種常見低危型別；
? 獨有專利的標準化定量技術，分型的基礎上同時報告型別載量信息；
? 精確分型，高靈敏度特異性，與測序法一致率>99%；
? 全封閉擴增與判讀，避免樣品交叉污染；
? 擁有全程內質控基因，避免假陰性；
? 項目開展門檻低，通用熒光PCR平臺；
? 自動化操作方便快捷，2~2.5小時完成整個過程
疾病介紹：
宮頸癌是中國女性最常見的婦科惡性腫瘤，其發病率在女性惡性腫瘤中高居第2位。大量研究證實，子宮頸癌發生主要是由高危型HPV持續感染所致，在99.7%的宮頸癌患者體內檢測到高危型HPV DNA的存在。HPV病毒根據致癌性分為高危型和低危型，且同一高危型HPV的持續感染者發生子宮頸癌的風險遠高于不同型別反復感染者，所以了解HPV型別、并區分感染是持續性還是一過性非常重要。為此，通過分型結合標準化定量，定期檢測宮頸脫落細胞中HPV病毒載量的變化在宮頸癌的早期篩查、輔助診斷和愈后評估等環節中顯得尤為重要。
檢測流程：
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